近日在安陽縣婦幼保健院化驗室內，安陽縣食品藥品監督管理局藥監股股長崔利偉正在對該院的體外診斷試劑、高值耗材等醫療器械進行仔細地檢查。連日來，該局對全縣高風險醫療器械經營使用關鍵環節進行專項監督檢查。目前，已有兩家違法違規單位被查處，共被處以罰款一萬元。

    在監督檢查中，執法人員重點檢查了經營企業的經營場所和儲存設施、條件是否符合要求，經營產品質量管理制度是否健全、執行并落實，特別是購銷記錄是否完整、規范，是否滿足可追溯要求；是否建立并執行高風險醫療器械索證索票制度；是否經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械；是否建立醫療器械驗收管理制度，對采購的醫療器械進行驗收，核實儲運條件是否符合產品標簽及說明書的要求；使用過的一次性無菌醫療器械是否按照規定銷毀，并有相關記錄等。

    據了解，此次專項檢查共出動執法人員606人次，檢查醫療器械經營企業20家、使用單位182家，查處違法違規單位兩家，并查扣了一部分違規醫療器械。目前已對兩家違法單位立案，共被處以罰款一萬元。