為進一步規范醫療器械流通和使用秩序，切實加強高風險醫療器械經營使用關鍵環節監管，7月中旬，樂陵市食品藥品監督管理局組織力量對本轄區高風險醫療器械經營使用單位開展全面的監督檢查。

此次檢查的重點內容包括，經營場所和儲存設施、條件是否符合要求；經營產品質量管理制度是否健全、執行并落實，特別是購銷記錄是否完整、規范，是否滿足可追溯要求；是否建立并執行高風險醫療器械索證索票制度；是否經營未經注冊、無合格證明、過期、失效或淘汰的醫療器械等。醫療器械使用單位是否從具有合法資質的醫療器械生產經營企業購進合格的植（介）入醫療器械、體外診斷試劑和高值耗材類醫療器械；是否建立醫療器械驗收管理制度，對采購的醫療器械進行驗收，核實儲運條件是否符合產品標簽及說明書的要求；使用過的一次性無菌醫療器械是否按照規定銷毀，并有相關記錄等。

截至目前，共出動檢查人員120余人次，檢查醫療器械經營使用單位60余家，對存在問題的3家經營使用單位下達了整改通知書，要求相關經營使用單位限期整改，并進行跟蹤檢查，督促經營使用單位整改到位。