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夏津縣食藥監局“執法普法、雙管齊下”開展醫療器械監管
夏津縣食藥監局“執法普法、雙管齊下”開展醫療器械監管
加入時間:2014-08-07 16:15:34 當前新聞點擊率:2200
醫療器械產品范圍廣,門類多。從CT、核磁共振、DR、CR,到體溫計、血壓計等,都屬于醫療器械的范疇,醫療器械的質量優劣,關系到千家萬戶,關系到社會安定,所以,必須加強醫療器械監管,確保公眾用械安全、有效。
夏津縣食藥監局對轄區內的醫療器械經營使用單位的進行了拉網式檢查,發現醫療器械經營使用單位一是從業人員對醫療器械管理的法律法規、規章不熟悉,難以做到自覺規范管理;二是不掌握所經營產品的性能、安全風險,業務水平偏低。三是各項制度不健全、各種記錄不完善,想規范卻不知從何下手。
針對檢查中存在的問題,夏津縣食藥監局采取一手抓執法,一手抓普法,雙管齊下抓監管。一是堅持日常監管和普法宣傳相結合,督促檢查與推動落實相結合,將醫療器械相關知識和典型案例作為重點內容進行宣傳,以增強從業人員遵紀守法的意識,提高依法經營使用的自覺性;二是加強日常監管,規范市場秩序,提高日常檢查的針對性、有效性,堅持一般檢查與專項檢查相結合的原則,重點檢查高風險產品,特殊管理的產品,及時發現存在的問題和薄弱環節,發現違法行為及時查處;三是制定相關的制度、記錄模板,供相關單位參考。
通過規范,醫療器械從業人員增強了管理的風險意識和責任意識,提高了遵紀守法的自覺性,使公眾用械的安全性、有效性得到了進一步提高。