近日,常州市局、市醫療器械行業協會聯合舉辦了全市新版《醫療器械監督管理條例》宣貫培訓班。來自全市200家醫療器械生產、經營企業和使用單位的質量管理負責人,常州市局以及各轄區(縣、市)局醫療器械監管人員近330人參加了培訓。 此次培訓采用理論講解、具體案例分析、現場答疑相結合的形式,講解了新版《醫療器械監督管理條例》相關內容與上市后監管新要求,新注冊制度下的臨床評價要求等兩部分內容,并深入剖析了新版《醫療器械監督管理條例》的立法理念、制度創新及實施要求。學員普遍反映授課教師講解深入淺出、生動形象,授課內容貼近醫療器械研制、生產、經營、使用實際,對加強醫療器械監督管理、提高地產醫療器械質量有著十分積極的意義。
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