為進(jìn)一步加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，規(guī)范醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，銅川市食品藥品執(zhí)法監(jiān)察支隊(duì)自開(kāi)展醫(yī)療器械專(zhuān)項(xiàng)檢查行動(dòng)以來(lái)，采用排查、整治、規(guī)范相結(jié)合的工作模式，利用暗訪調(diào)查、集中排查、突擊檢查相結(jié)合的檢查方式，以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，著力整治非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品等行為。以新區(qū)內(nèi)以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售第二、三類(lèi)醫(yī)療器械，腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類(lèi)、物理治療類(lèi)醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無(wú)證體外診斷試劑的行為為突破口，加大案件查辦力度，營(yíng)造嚴(yán)厲打擊的高壓態(tài)勢(shì)，達(dá)到整治一類(lèi)產(chǎn)品規(guī)范一種行為的目的。

    在整治檢查中執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn)個(gè)別醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位存在管理人員對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)知識(shí)學(xué)習(xí)不足，崗位職責(zé)不明確，未建立進(jìn)貨查驗(yàn)和銷(xiāo)售記錄，部分單位進(jìn)貨查驗(yàn)記錄、銷(xiāo)售記錄不全，供貨方資質(zhì)資料索證不全、過(guò)期等問(wèn)題。針對(duì)這些的問(wèn)題執(zhí)法人員要求企業(yè)限期整改。目前，銅川市食品藥品執(zhí)法監(jiān)察支隊(duì)對(duì)新區(qū)的10家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)、12家使用單位、1家隱形眼鏡驗(yàn)配企業(yè)和1家牙科診所進(jìn)行了檢查，下發(fā)責(zé)令改正通知書(shū)8份，對(duì)2家醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)做出警告。

    在專(zhuān)項(xiàng)整治工作期間，執(zhí)法人員積極宣傳新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，提升醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位人員的專(zhuān)業(yè)素質(zhì)，向公眾普及醫(yī)療器械知識(shí)，增強(qiáng)公眾醫(yī)療器械自我防范能力，達(dá)到整治與預(yù)防相結(jié)合的良好效果。