廬江縣圓滿完成醫療器械“五整治”專項行動
加入時間:2014-08-14 16:09:16 當前新聞點擊率:2332
醫療器械“五整治”專項行動開展以來,廬江縣局緊密結合本地實際,多措并舉,圓滿完成醫療器械市場整治工作。
一是組織各醫療機構、器械生產、經營單位傳達學習省、市局“五整治”專項行動相關文件精神,并下發廬江縣局專項行動方案,要求各單位對照要求認真開展自查。
二是重點檢查轄區內一次性輸注器具生產企業,從現場核查情況來看,該企業未有使用不符合標準的原材料,但對原材料的購進驗收不完整,有部分批號原材料的檢驗報告等未及時索取,滅菌過程未完全按照產品滅菌要求操作,現場已責令企業限期整改。
三是突擊檢查眼鏡配驗店和助聽器經營企業,對持證企業強化其質量意識;對無《醫療器械經營企業許可證》的企業,當場下達了責令整改通知書,責令其立即停止違法經營行為,并約談主要負責人,宣傳醫療器械法律法規。
四是全面檢查縣直醫療機構及鄉鎮衛生院等使用單位,對涉及醫療器械使用、存放器械庫、手術室、化驗室、CT室、心電圖、口腔科等科室,結合其科室用械特點,開展全面細致檢查。
五是結合定制式義齒專項檢查,對轄區內唯一一家持證義齒生產企業進行了深入檢查。該企業《醫療器械產品注冊證》正在辦理中,現場未發現其有生產行為。
專項行動以來,廬江縣市場監督管理局累計出動執法人員236人次,檢查79家次,立案查處1家醫療機構涉嫌使用未經注冊診斷試劑的違法行為。