為提高醫療器械風險管理水平和醫療器械不良事件監測工作能力,提升上報單位對醫療器械不良事件監測工作的認知度,進一步提高醫療器械不良事件報告數量和質量,近日,自治區食品藥品監督管理局印發了2014年全區醫療器械重點品種不良事件監測工作實施方案。 該方案要求,今年重點對體外除顫器、消融導管、中心靜脈導管進行重點監測,自治區局醫療器械處開展對全區醫療器械生產、經營和使用單位現場調研摸底工作,制定具體工作方案,對各環節各單位人員進行培訓,加強現場調查及分析評價工作,并對重點品種監測工作進行總結和風險評價。
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