為貫徹落實新頒布的《醫療器械監督管理條例》,進一步加強對使用環節醫療器械質量的監督管理,8月中旬邀請國家局組織醫療器械監測專家對我市2家三級醫療機構開展在用醫療器械使用質量狀況檢驗,開創了一條醫療器械安全監管新思路。 檢驗活動以醫療機構在用的呼吸麻醉類醫療器械產品質量安全為主要檢驗對象,約安排30余批次進行產品檢驗,目前全部監測工作準備就緒,完善在用醫療器械產品生產、購進資質,確保此次在用醫療器械檢驗取得實效。 通過檢驗,咸陽市食藥局將對此類醫療器械產品的使用質量狀況進行摸底評價,并建立安全檔案,在此基礎上提出消除質量安全隱患的意見,同時我市繼續加強在用醫療器械的跟蹤管理,切實保障患者用械安全。
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