自今年開(kāi)展醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)以來(lái)，區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局緊緊圍繞市局“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)總體部署，強(qiáng)化四項(xiàng)措施，扎實(shí)有序推進(jìn)整治工作。據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，截至8月15日，全局現(xiàn)場(chǎng)檢查醫(yī)械經(jīng)營(yíng)使用單位98家，督促整改35起，立案查處4起，責(zé)令退貨處理1起，正在立案調(diào)查2起，罰款3.2萬(wàn)元，醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)階段性成效明顯。

    一是加強(qiáng)學(xué)習(xí)，提升能力。針對(duì)缺乏專業(yè)監(jiān)管人員、基層人員業(yè)務(wù)不熟的實(shí)際狀況，從加強(qiáng)培訓(xùn)、提高監(jiān)管能力入手，在邀請(qǐng)市局開(kāi)展培訓(xùn)的基礎(chǔ)上，加強(qiáng)對(duì)新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的系統(tǒng)學(xué)習(xí)；堅(jiān)持邊干邊學(xué)原則，集思廣益，重點(diǎn)突破。建立了區(qū)局藥監(jiān)qq群，上傳整治文件、執(zhí)法探討文章、市局培訓(xùn)課件，及時(shí)交流工作經(jīng)驗(yàn)，查找問(wèn)題，明確方向。對(duì)把握不準(zhǔn)的問(wèn)題、監(jiān)管中需要市局幫助解決的問(wèn)題，及時(shí)向市局業(yè)務(wù)科室匯報(bào)、請(qǐng)教。加強(qiáng)對(duì)工作滯后所的幫扶指導(dǎo)、督促檢查，積極引導(dǎo)進(jìn)展較快的所和工作薄弱的所開(kāi)展對(duì)接幫扶，開(kāi)展手把手教學(xué)，彌補(bǔ)了技術(shù)力量不足、開(kāi)展不平衡的問(wèn)題，推動(dòng)全局醫(yī)療器械整治的深入進(jìn)行。

    二是加強(qiáng)宣傳，提高認(rèn)識(shí)。各所通過(guò)召開(kāi)培訓(xùn)班、巡查走訪等形式向不同監(jiān)管對(duì)象宣傳醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)的新變化，明確、強(qiáng)調(diào)相關(guān)監(jiān)管要求，提高企業(yè)對(duì)醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)的認(rèn)識(shí)，強(qiáng)化企業(yè)主體責(zé)任意識(shí)和誠(chéng)信守法經(jīng)營(yíng)理念，組織轄區(qū)企業(yè)開(kāi)展先期自查自糾，不斷提升企業(yè)經(jīng)營(yíng)水平。

    三是突出重點(diǎn)，全面整治。堅(jiān)持執(zhí)法與監(jiān)管、服務(wù)、維權(quán)相結(jié)合的指導(dǎo)思想，采取明察暗訪、重點(diǎn)排查、日常巡查和受理投訴舉報(bào)相結(jié)合的方式，做到全面統(tǒng)籌，協(xié)調(diào)推進(jìn)，明確各類企業(yè)整治重點(diǎn)目標(biāo)。對(duì)醫(yī)院重點(diǎn)監(jiān)管醫(yī)療器械索證索票制度、管理制度、檔案制度、日常維護(hù)制度落實(shí)情況；對(duì)藥店重點(diǎn)檢查是否存在超范圍經(jīng)營(yíng)三類醫(yī)療器械、是否存在未經(jīng)許可從事體驗(yàn)式銷售以及整治風(fēng)濕腰腿痛、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械違法行為；對(duì)網(wǎng)站重點(diǎn)監(jiān)測(cè)是否存在利用專家學(xué)者虛假宣傳行為；對(duì)個(gè)體診所、保健品店重點(diǎn)整治經(jīng)營(yíng)使用未經(jīng)注冊(cè)、冒充注冊(cè)產(chǎn)品行為，義齒來(lái)源不合法行為、使用一次性無(wú)菌醫(yī)療器械后無(wú)銷毀并建立記錄的行為。

    四是搞好結(jié)合，協(xié)調(diào)推進(jìn)。在整治過(guò)程中，該局針對(duì)部門整合帶來(lái)的監(jiān)管職責(zé)多、任務(wù)重、人員少等矛盾和問(wèn)題，堅(jiān)持統(tǒng)籌兼顧的辦法，實(shí)現(xiàn)“五整治”與網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)管、廣告違法治理、中藥市場(chǎng)整治、夏季藥品市場(chǎng)檢查、保健品、食品市場(chǎng)整治等其他各項(xiàng)業(yè)務(wù)的有機(jī)融合、協(xié)同推進(jìn)，提高了監(jiān)管效果。