為切實加強醫療器械監管，整治醫療器械注冊、生產、流通和使用領域存在的突出問題，進一步規范醫療器械市場秩序，嚴厲打擊違法違規行為，市食品藥品監督管理局按照國家總局和省局的統一部署，從今年3月26日~8月15日，在全市范圍內開展了醫療器械“五整治”專項行動，即整治虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為。

    “五整治”專項行動啟動后，市食品藥品監督管理局立即成立醫療器械“五整治”工作領導小組，制定“五整治”工作方案，通過黑龍江政府網、QQ群、飛信、微信、標語橫幅、宣傳板等方式廣泛宣傳，全面加大醫療器械“五整治”專項行動的社會影響力。同時，緊緊圍繞醫療器械安全有效的監管目標，按照排查、整治、規范相結合的工作模式，采取暗訪調查、集中排查、突擊檢查相結合的檢查方式，以重點產品、重點企業、重點案件線索為突破口，市縣聯動，嚴厲打擊、有效懲處違法違規行為，進一步完善監管制度機制，達到整治一類產品規范一種行為的目的，切實保障公眾用械安全。另外，暢通“12331”投訴渠道，結合宣傳報道、信息發布等活動，宣傳典型企業，曝光違法違規行為，普及安全用械知識，努力形成各方參與、公眾受益、行業發展的監管新格局。

    截至目前，全市共檢查企業626家，其中醫療器械生產企業2家、經營企業156家、檢查使用單位470家；責令整改83家，其中經營企業5家、使用單位78家；立案36起，罰沒款4.96萬元，完成了省局交辦的重點監督檢查企業和產品名單及相關要求。今后，市食品藥品監督管理局將建立健全監管長效機制，嚴厲打擊違法違規行為，確保百姓用械安全有效。