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涇川縣食藥監局“三個同步”確保醫療器械“五整治”專項行動扎實有效
涇川縣食藥監局“三個同步”確保醫療器械“五整治”專項行動扎實有效
加入時間:2014-08-21 16:38:27 當前新聞點擊率:2426
為進一步開展好醫療器械“五整治”專項行動,規范醫療器械市場秩序,我局精心組織,積極行動,在全縣范圍內開展形式多樣的監督檢查。
一是宣傳與現場檢查同步進行。執法人員在進企業、進醫療機構現場檢查時同時宣講新修訂《醫療器械監督管理條例》等法律法規、醫療器械科普知識,進一步提高涉械單位的法律意識、自律意識和責任意識,規范管理行為。
二是抽樣與現場檢查同步進行。根據醫療器械抽樣方案要求并結合“五整治”專項行動開展,在檢查的同時組織執法人員對懷疑存在問題的產品進行現場抽樣,對抽樣不合格產品依法給予嚴肅處理。
三是督導與現場檢查同步進行。縣局工作人員對各基層所督導“五整治”專項行動工作開展情況的同時,隨機抽查部分醫療器械經營和使用單位進行現場檢查,確保對基層所“五整治”專項行動開展情況有一個科學、準確的評價。
自“五整治”專項行動開展以來,全縣共出動執法人員813人次,檢查醫療器械經營使用單位398戶次,查辦醫療器械違規案件22起,罰沒2.7萬元,上報醫療器械不良事件監測21份,發放宣傳材料5000張,貼宣傳畫400余張。