為全面提升醫療器械監管能力，規范執法行為，建立醫療器械監管長效機制，近日，山東省東營市食品藥品監管局制定了《東營市醫療器械日常監督現場檢查指南》，用以指導全市監管系統醫療器械日常監督檢查工作。

    《指南》是依據新修訂的《醫療監督管理條例》及醫療器械相關法規規章等文件制定，用于指導全市各級食品藥品監督管理部門對取得《醫療器械生產許可證》、《醫療器械經營許可證》的企業及醫療器械使用單位依法開展現場監督檢查工作。《指南》共分醫療器械生產企業日常監管、醫療器械經營企業日常監督和醫療器械使用單位日常監管三大版塊，每個版塊主要涵蓋適用范圍、檢查依據、人員要求、檢查準備、檢查步驟、檢查方式、檢查內容、處理措施等八項內容，并對每項內容進一步細化，為基層執法人員能夠依法熟練開展日常監督檢查工作，提供了操作性強的參考依據。