瑞安:全面完成醫療器械“五整治”專項工作
加入時間:2014-08-22 16:37:24 當前新聞點擊率:2462
為進一步加強醫療器械日常監管,自四月份起,瑞安局發揮全局的力量,深挖案源,全力推進以整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為的專項整治工作,并取得了顯著成效。截止目前,該局已出動執法人員2488人次,檢查醫療器械生產經營使用單位859家次,監督抽驗5批次。
一是領導重視,統一部署。該局聯合市衛生局、公安局印發《瑞安市醫療器械“五整治”專項行動實施方案的通知》,并成立醫療器械“五整治”專項行動領導小組,配備專門人員,確定信息聯系員。此外,該局還組織召開“五整治”專項行動部署會議,明確職責分工,形成部門共治格局,保障專項工作有序推進。
二是統籌安排,全面檢查。按照《方案》要求,各相關職能科室、稽查大隊、各基層所(分局)根據職責分工,啟動“五整治”專項檢查。檢查將專項檢查和日常檢查相結合,全面檢查與重點檢查相結合,在“五整治”專項行動過程中貫穿高風險醫療器械經營使用環節監督檢查和注射用透明質酸鈉監督檢查工作,將一次性使用無菌醫療器械、隱形眼鏡、植入介入醫療器械等高風險醫療器械列為重點檢查內容,深入推進“五整治”。
三是嚴查案件,鞏固成效。為嚴厲打擊五種醫療器械監管環節中存在的違法違規問題,該局嚴格按照《醫療器械監督管理條例》要求進行處罰,通過查處一批有影響的案件,對違法違規行為形成強有力的震懾。截止目前,共立案查處21起,罰沒款達23萬元,其中無證經營醫療器械案10起(主要涉及貼敷類醫療器械、隱形眼鏡),使用過期醫療器械案9起(主要涉及一次性使用無菌醫療器械)。另外,對涉案企業實行跟蹤復查,進一步鞏固檢查成效。
四是多面宣傳,營造氛圍。該局鼓勵醫療器械生產經營使用單位積極參與國家局主辦的“理性選購、正確使用”醫療器械安全知識競賽,同時開展“兩進”社區村居活動,進一步推動醫療器械相關知識的深入普及。此外,該局積極貫徹落實新修訂《醫療器械監督管理條例》的宣傳工作,印制發放宣傳手冊和宣傳海報4000余份,發放醫療器械生產經營企業和使用單位“幾不準”宣傳海報852份。并開展多種形式的媒體宣傳,包括電視宣傳2次、公交視頻宣傳1次、現場宣傳4次、報刊宣傳1次、網絡宣傳1次,形成強大的輿論監督和社會監督聲勢。