膠州市藥監局加大醫療器械檢查力度,多方面入手
加入時間:2014-08-25 16:32:11 當前新聞點擊率:2294
為進一步推進醫療器械“五整治”專項行動,加強對大型醫療器械的監管,排除大型醫療器械使用中的安全隱患。近日,市食藥監管局對市直醫療機構的大型醫療器械進行了專項檢查。
專項檢查包括:一是對無菌醫療器械、植入材料、介入材料、骨科固定材料、功能檢查科材料、放射科器械的購進渠道是否合法、資質證明文件是否齊全進行檢查;二是對醫療器械說明書、標簽、包裝標識及有無注冊證進行檢查;三是對醫療器械管理制度是否健全,管理是否規范,儲存條件是否符合要求進行檢查,是否有完整的購進、使用記錄等。
檢查發現醫療機構對大型醫療器械都制定了嚴格的管理制度,進貨渠道合法、手續齊全,但個別進口醫療器械無中文標識,該局將做進一步調查,并督促、指導醫療機構建立健全《在用大中型醫療器械資質檔案》。下步,該局將對我市個體醫院、鄉鎮衛生院進行檢查,徹底整頓和規范醫療器械市場秩序,切實保障全市人民用械安全有效。