玉泉區醫療器械許可嚴格執行“三分離、四統一”
加入時間:2014-08-28 16:13:07 當前新聞點擊率:2293
按照市局有關要求,玉泉區食品藥品監督管理局從2014年2月1日承擔管理醫療器械經營許可工作后,嚴格執行“三分離、四統一”的原則,積極做好醫療器械經營許可管理工作。
根據《醫療器械經營企業許可證》審批權限下放,玉泉區食品藥品監督管理局承擔了轄區單位《醫療器械經營企業許可證》的發證、換證、變更等工作。為此,玉泉區食品藥品監督管理局專門制定了科學規范的工作制度和審批流程,明確崗位職責,完善監督機制。在審批過程中,玉泉區食品藥品監督管理局嚴格控制審批時限,提高工作效率,提升服務質量。為提高工作人員業務水平,玉泉區食品藥品監督管理局定期組織工作人員學習相關法律法規及專業知識,不斷提高受理、審核及現場驗收的業務水平和工作能力。截止到發稿之日,共受理審批醫療器械許可31家,變更申請13家,到期換證4家,新開辦企業14家。其中兼營企業20家,專賣企業2家,專營企業9家。
同時,玉泉區食品藥品監督管理局加強對醫療器械經營企業的日常監督檢查,對重點企業、重點產品企業的監督檢查頻次至少每月增加兩次,與轄區內醫療器械經營企業簽訂了醫療器械經營企業產品質量安全責任狀、承諾書。