區(qū)衛(wèi)生局（食藥監(jiān)局）召開了“2014年廣州開發(fā)區(qū)、蘿崗區(qū)醫(yī)療器械監(jiān)管工作暨《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》培訓會議”，總結(jié)及部署醫(yī)療器械監(jiān)管工作，并邀請省食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負責人對新修訂的“一部法規(guī)、五個規(guī)章”（醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例、醫(yī)療器械注冊管理辦法、體外診斷試劑注冊管理辦法、醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定、醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法、醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法）作修訂解讀。

會上，區(qū)衛(wèi)生局（食藥監(jiān)局）作2014年開展醫(yī)療器械質(zhì)量安全監(jiān)管工作報告，強調(diào)以下幾項內(nèi)容：一是強化日常監(jiān)管，不放松醫(yī)療器械生產(chǎn)領(lǐng)域最突出、民眾最關(guān)注的環(huán)節(jié)；二是突出重點工作，以國家食品藥品監(jiān)督管理系統(tǒng)成立以來第一次針對醫(yī)療器械質(zhì)量安全組織的“五整治”專項行動作為工作重心；三是監(jiān)管體現(xiàn)服務(wù)，借新條例實施的契機，部署多項注冊許可轉(zhuǎn)為備案工作，調(diào)動企業(yè)積極性，激發(fā)企業(yè)活力。

省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處處長張鋒作了培訓動員講話，新法規(guī)改變以往的監(jiān)管模式，逐步建立起“行業(yè)自律，公眾參與，政府監(jiān)管”三位一體的綜合監(jiān)管模式。各企業(yè)代表必須認真理解法規(guī)內(nèi)容，深刻領(lǐng)會法規(guī)精神，牢牢把握法規(guī)要求，不僅自身學習，更應(yīng)帶動企業(yè)全體人員主動學習，提高法規(guī)認識，明確企業(yè)主體責任，落實新法規(guī)賦予企業(yè)的要求。

會上，省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械安全監(jiān)管處科長趙廣宇作了新法規(guī)的講解培訓，并與現(xiàn)場企業(yè)代表互動交流，就企業(yè)提出的關(guān)注點作了詳細詮釋，指出監(jiān)管動向。同時，他鼓勵企業(yè)在國家出臺法規(guī)征求意見稿時，提出建議，完善我國法律法規(guī)。

區(qū)內(nèi)冠昊、達安基因等近80家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)共130名企業(yè)代表參加會議。據(jù)了解部分企業(yè)對新法規(guī)內(nèi)容不熟悉，不懂如何適應(yīng)新法規(guī)，為此，下一階段該局將加強新條例，新辦法的宣貫，以新條例監(jiān)督企業(yè)行為，以新辦法規(guī)范企業(yè)管理，開創(chuàng)醫(yī)療器械監(jiān)管新局面。