近日，食藥監(jiān)局積極組織執(zhí)法人員，集中利用半個(gè)月時(shí)間，完成國(guó)家醫(yī)療器械抽樣工作。

    為做好此次抽樣工作，食藥監(jiān)局根據(jù)市局文件中分配的抽樣任務(wù)、抽樣品種，結(jié)合轄區(qū)各單位醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)及使用情況，確定了被抽樣重點(diǎn)單位。同時(shí)，分局按照各監(jiān)督組所監(jiān)管區(qū)域，對(duì)抽樣任務(wù)進(jìn)行了細(xì)化量化，將抽樣任務(wù)分解到各監(jiān)督組，確保抽樣工作的順利完成。

    截至目前，食藥監(jiān)局已完成5批醫(yī)療器械抽樣及信息錄入工作。其中經(jīng)營(yíng)企業(yè)2批，分別是一次性使用心電電極、智能電子血壓計(jì)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)3批，分別是一次性使用無(wú)菌注射器、空心纖維透析器、一次性使用滅菌橡膠外科手套。現(xiàn)分局已向上述5批抽檢樣品標(biāo)示的生產(chǎn)企業(yè)發(fā)出了《國(guó)家醫(yī)療器械抽檢樣品確認(rèn)通知》，要求企業(yè)在15個(gè)工作日內(nèi)指派專業(yè)技術(shù)人員攜帶其中規(guī)定的材料到我分局進(jìn)行樣品確認(rèn)。