為切實(shí)加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，丹寨縣從年年初起開展了為期5個月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械非法經(jīng)營等五種行為。

    丹寨縣沒有醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，此次專項(xiàng)行動以重點(diǎn)產(chǎn)品、重點(diǎn)企業(yè)、重點(diǎn)案件線索為突破口，著力整治非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等行為。整治非法經(jīng)營行為，重點(diǎn)整治以體驗(yàn)式方式未經(jīng)許可擅自銷售醫(yī)療器械，無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡、助聽器，未按要求貯存和運(yùn)輸體外診斷試劑等行為。整治夸大宣傳行為，重點(diǎn)整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械進(jìn)行違法宣傳；未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍；利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等進(jìn)行違法廣告宣傳的行為；網(wǎng)上發(fā)布虛假醫(yī)療器械信息行為以及未經(jīng)審批發(fā)布醫(yī)療器械信息和銷售醫(yī)療器械的境內(nèi)網(wǎng)站。整治使用無證產(chǎn)品行為，重點(diǎn)整治醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用無證體外診斷試劑的非法行為。

    在此次專項(xiàng)行動中，發(fā)現(xiàn)違法違規(guī)行為的，一律從快、從嚴(yán)、從重處理；情節(jié)嚴(yán)重的，一律吊銷經(jīng)營者的許可證件；涉嫌犯罪的，一律移送公安機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任；對存在安全隱患的產(chǎn)品，一律停止銷售、使用，責(zé)令企業(yè)召回并監(jiān)督銷毀。

    全縣共檢查醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位52家，查處各類違法違規(guī)行為3起，立案3起，涉案金額0.03萬元，其中非法使用未經(jīng)注冊醫(yī)療器械案1件，非法使用過期醫(yī)療器械案2件。