2014年，濟南市局積極開展指導(dǎo)、督促、協(xié)調(diào)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作，全市各監(jiān)測機構(gòu)和單位積極配合，監(jiān)測工作覆蓋面越來越廣，報告品種不斷增多，報告質(zhì)量明顯提高，監(jiān)測工作又上了一個新臺階。

一是截至8月25日，全市共上報醫(yī)療器械不良事件2362例，其中嚴(yán)重報告624例，占比26.4%，比去年同期增長56.8%，位列全省第一。平陰、歷下已完成全年報告總數(shù)的68%以上。

二是全年共330家基層注冊用戶參與上報。其中醫(yī)療機構(gòu)的報告占90.5%，比2013年增長14.39%。全市47家二級以上醫(yī)療機構(gòu)共上報1613份報告，比2013年增長15.3%，占全市報告總量的68.3%。來源于生產(chǎn)企業(yè)的報告也有所提高。

三是開展醫(yī)療器械不良事件病例報告質(zhì)量評估等工作，提高了各監(jiān)測機構(gòu)和各單位對報告質(zhì)量的重視。上半年全市醫(yī)療器械不良事件病例報告質(zhì)量評估工作中，天橋、歷城、章丘、平陰報告質(zhì)量較好，均在95分以上;歷城、平陰、濟陽較2013年有很大進(jìn)步。

四是2014年全市共承擔(dān)國家四個品種的醫(yī)療器械重點監(jiān)測，各監(jiān)測機構(gòu)、各單位在開展監(jiān)測工作時，能將重點監(jiān)測與日常監(jiān)測相結(jié)合，并探索了醫(yī)用可降解防術(shù)后粘連殼聚糖、青光眼引流閥、腹膜透析機、可吸收止血海綿等品種的監(jiān)測方法，提高了對重點監(jiān)測品種的風(fēng)險意識和報告水平。

五是加強醫(yī)療器械不良事件的調(diào)查、核實工作，全年共調(diào)查、核實涉及6個轄區(qū)的8例聚集性信號及典型不良事件報告，市中、章丘、長清、商河、槐蔭、天橋等轄區(qū)能積極收集相關(guān)調(diào)查材料，對相應(yīng)不良事件進(jìn)行分析評價，做到及時反饋、及時調(diào)查、及時上報。