玉泉區食藥局從今年2月1日承擔醫療器械經營許可工作后，嚴格執行“三分離、四統一”(即受理、驗收審批三分離，統一文本證書四統一)的原則，加強醫療機構對在用醫療器械的日常監督檢查，積極推進醫療器械不良事件監測工作。

據了解，根據《醫療器械經營企業許可證》審批權限下放，玉泉區食藥局承擔《醫療器械經營企業許可證》發證、換證、變更等工作，制定了科學規范的工作制度和審批流程，明確了崗位職責，完善監督機制。截至8月底，共受理審批醫療器械許可31家，變更申請13家，到期換證4家，新開辦企業14家。增加對重點企業、重點產品企業的監督檢查頻次，并與轄區內醫療器械經營企業簽訂了醫療器械經營企業產品質量安全責任狀、承諾書。