8月15日至9月10日，根據國家食品藥品監管總局統一部署，針對第一類醫療器械注冊工作中存在的高類低劃、非醫療器械作為醫療器械審批、產品名稱夸大、斷言功效、容易造成與藥品名稱混淆和適用范圍描述不規范、過于寬泛等問題，安慶市食品藥品監督管理局對本行政區域內2013年1月1日至2014年9月10日期間依職權審批的第一類醫療器械產品開展了注冊備案自查工作。

    本次檢查通過資料復核和實地查看等方式進行，共對該局2013年1月1日至2014年9月10日期間審批的12個品規第一類醫療器械產品進行了檢查。經核實，我市第一類醫療器械產品均嚴格按要求規范審批，產品質量穩定，企業運行正常。隨著今年新修訂的《醫療器械監督管理條例》的實施和國家食品藥品監管總局《醫療器械生產監督管理辦法》、《第一類醫療器械產品目錄》等規章、規范性文件的頒布，醫療器械的審批和監管工作更加明確清晰，該局將在日后監管工作中加大對轄區內醫療器械生產企業和產品的監管，將事中、事后監管工作抓緊、抓實，進一步凈化規范市場秩序，切實保障公眾用械安全有效。