近日，黑龍江省哈爾濱市食品藥品監督管理局根據《哈爾濱市藥品和醫療器械突發性群體不良事件應急預案》，制定下發了《哈爾濱市醫療器械突發性群體不良事件處置工作程序》，進一步規范醫療器械突發性群體不良事件處理工作。

工作程序進一步明確了哈爾濱市局不良反應監測中心和各相關部門共同處理突發性群體不良事件的模式，細化了市局中心、區縣級監測機構以及基層上報單位的職責，強化了在處置過程當中監測機構的職責范圍，規定了處置時限和要求。通過將突發性群體不良事件劃分為三個等級，制定相應的應急處置程序，引導和規范監測機構快速和高效處置突發事件。醫療器械突發性群體不良事件處置工作程序的制定，能夠進一步加強全市醫療器械質量風險的監測，提升各級監測機構以及基層上報單位對應對突發事件的處置能力，切實做到“早發現、早報告、早評價、早控制”。