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              黑龍江省醫療器械“五整治”活動顯成效,市場秩序良好
              加入時間:2014-09-18 16:37:18  當前新聞點擊率:2275

                黑龍江省食品藥品監督管理局自2014年3月15日醫療器械“五整治”專項行動啟動以來,按照國家總局關于開展醫療器械“五整治”專項行動的安排部署,結合醫療器械監管工作實際,精心組織,嚴密部署,采取切實可行的措施,全面整治醫療器械虛假注冊申報、違規生產、非法經營、夸大宣傳、使用無證產品等五種行為,保持了嚴厲打擊的高壓態勢,有效懲處了違法違規行為,初步達到了整治和規范市場的目的。

              一是精心組織,嚴密部署。國家總局醫療器械“五整治”專項行動動員部署視頻會議后,該局當天即在哈爾濱召開了全省食藥監管系統啟動醫療器械“五整治”專項行動動員落實會議,省政府副秘書長、省食安辦主任、省局黨組書記、局長王國才到會并做了動員部署講話。結合我省實際制定下發了《黑龍江省醫療器械“五整治”專項行動方案》,進一步明確分工,細化責任,協調聯動,扎實推進。

              二是強化宣傳,營造氛圍。該局在規范和打擊的同時,采取了多項措施大張旗鼓的開展宣傳,營造了強大的輿論攻勢。全省各地分別采取了“12331”投訴舉報電話宣傳。依托局網站、新聞媒體廣泛宣傳。截至目前,電視宣傳22次,電臺宣傳23次,報刊宣傳22次,網絡宣傳69次,現場宣傳241次,共計宣傳377次,力爭讓醫療器械“五整治”專項行動深入人心。

              三是嚴查嚴處,取得實效。該局高度重視國家總局部署的醫療器械專項檢查任務,并努力落實好。注重找案源、查案件、辦鐵案,突出查處大案要案,與公安部門建立了資源共享、信息互通的打假情報體系。“五整治”期間,全省共立案106件,查處黑窩點8家,罰沒款達743830元,形成了打擊違法違規行為的震懾力。其中,省食品藥品稽查總局與哈爾濱市公安局刑偵支隊協同偵破的高某某跨省產銷假醫療器械大案,涉案貨值金額約800余萬元,已被國家總局定性為醫療器械“五整治”期間10個重大典型案件。

              四是建章立制,創新監管。該局進一步修訂完善了二類醫療器械產品注冊,二、三類醫療器械生產企業許可證審批等一系列規章制度,制定了審批和檢查工作程序,并在省政府網站、省局網站進行公開。省局器械品種注冊審批、二、三類醫療器械生產企業許可證審批,已在省政府網上審批平臺辦理,審批條件、各環節審批時限都在公開和監督范圍內。
               

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