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              陽江多措施推進醫療器械監管工作,取得有效成果
              加入時間:2014-09-18 16:52:28  當前新聞點擊率:2410

                為切實踐行黨的群眾路線教育實踐活動,進一步增強全市醫療器械生產、經營、使用企業自律意識,規范醫療器械市場秩序,營造和諧有序的監管氛圍,市食品藥品監管局采取以下六項強化措施推進全市醫療器械監管工作,成效顯著。

              一是強化重點監管,明確重點環節、重點品種。以新頒布《醫療器械監督管理條例》為契機,以風險分類管理為基礎,以風險高低為依據,在完善分類管理、采取寬進嚴管的方法、適當減少事前許可、明確生產經營企業和使用單位的責任,強化重點環節、重點品種的日常監管工作。

              二是強化宣傳力度,提升企業責任意識。通過該局公眾網、市政府網站、省食品藥品監管局公眾網、微博等多種途徑大力宣傳。2014年至今,共發布各類醫療器械有關信息20余條,大大提升了廣大群眾使用醫療器械方面的認識。推行醫療器械生產、經營企業質量責任承諾制度,強化企業質量安全第一責任人的法律意識和責任意識,引導企業合法生產、誠信經營,切實規范生產經營秩序。對上一年度的問題單位和重點監測單位定期開展約談,落實整改情況;要求企業定期開展自查,對照制度和文件要求查找自身問題,及時糾正,避免出現死角和盲區。

              三是強化科學管理,暢通信息溝通渠道。該局建立全市醫療器械生產、經營企業數據庫,將企業重要信息錄入,便于高效、準確掌握企業信息。當企業變更、換證時,及時變更數據庫內信息,確保數據準確。定期對數據庫中內容進行篩查,及時通知許可證即將到期企業延續;對日常監管無法取得聯系、逃避監管、長期停止經營活動的,依法注銷其經營許可證。此外,該局還建立了陽江轄區78家醫療器械企業負責人聯系QQ群,及時將上級的文件及重要精神進行傳達,使監管工作更加科學高效。

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