近日，永州市食品藥品監督管理局根據國家食品藥品監督管理總局和湖南省食品藥品監督管理局下發的相關文件精神，在全市開展無菌與植入性醫療器械經營、使用環節監督檢查。該局要求全市食藥監系統要上下協調、統一配合，結合當前醫療器械監管實際，認真查找無菌與植入性醫療器械存在的問題和風險點，進一步增強全市醫療器械經營企業和使用單位的質量管理水平。

本次檢查，經營環節重點包括：(1)是否建立醫療器械進貨查驗記錄制度并有效運行;(2)進貨查驗記錄和銷售記錄中的事項是否真實完整;(3)運輸、儲存條件是否符合標簽和說明書的標示要求等。使用環節重點包括：(1)是否建立醫療器械進貨查驗記錄制度并有效運行;(2)進貨查驗記錄和銷售記錄中的事項是否真實完整;(3)是否將植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的信息記載到病歷等相關記錄中;(4)是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀，并有相關記錄等。

該局還要求，對于本次檢查要結合前段醫療器械“五整治”中發現的問題有針對性地開展監督檢查工作。對檢查中發現的問題，要嚴肅依法依規查處。