普朗醫(yī)療器械廠家資訊 近日，科技部召開新聞發(fā)布會宣布，由廈門大學(xué)和養(yǎng)生堂通過體外診斷試劑聯(lián)合研制的“重組戊型肝炎疫苗（大腸埃希菌）”獲得國家一類新藥證書和生產(chǎn)文號，成為世界上第一個用于預(yù)防戊型肝炎的疫苗。

　據(jù)介紹，該疫苗由廈門大學(xué)國家傳染病診斷試劑與疫苗工程技術(shù)研究中心和相關(guān)企業(yè)合作，動用200余名科研人員歷經(jīng)14年艱辛探索研制而成。國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃（“863”計劃）自2005年起開始對戊肝疫苗項目進行支持，帶動地方、企業(yè)投入研發(fā)資金近5億元人民幣，其臨床研究被列入“863”計劃“十一五”重大項目。

　該疫苗課題組負責(zé)人、廈門大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院院長夏寧邵介紹，課題組在基礎(chǔ)研究領(lǐng)域、應(yīng)用基礎(chǔ)研究領(lǐng)域和應(yīng)用研究領(lǐng)域取得了保護性抗原識別及結(jié)構(gòu)表征、病毒顆粒組裝機制等多項核心原創(chuàng)發(fā)現(xiàn)，并突破了原核表達類病毒顆粒、高效純化及體外自組裝等一系列關(guān)鍵技術(shù)障礙，在國內(nèi)外率先研制成功戊型肝炎疫苗，并逐步構(gòu)建起了獨特的原核表達類病毒顆粒疫苗的核心技術(shù)體系。

　夏寧邵說，作為我國擁有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的原創(chuàng)性生物制劑，該疫苗最快將于今年6月上市。該疫苗適宜于16歲以上人群預(yù)防戊肝，尤其推薦中老年人、孕婦、餐飲服務(wù)工作人員、畜牧業(yè)從業(yè)人員等易感人群使用。

　我國的戊肝疫苗研制進展一直受到國際醫(yī)藥科技界、產(chǎn)業(yè)界的關(guān)注，項目組先后在國際知名學(xué)術(shù)刊物發(fā)表26篇學(xué)術(shù)論文，其臨床試驗結(jié)果2010年8月發(fā)表于國際著名醫(yī)學(xué)刊物《柳葉刀》上，得到中外同行的廣泛認可。目前，該項目組正積極與世界衛(wèi)生組織及其他國際公益組織合作，爭取使該疫苗能盡快造福于其他戊肝高流行國家和地區(qū)的民眾。

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