普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  9月18日下午，國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品安全總監(jiān)孫咸澤一行在浙江省局陳時飛、盧永福副局長的陪同下到省醫(yī)療器械檢驗院進行調(diào)研指導(dǎo)。

    國家總局藥品安全總監(jiān)孫咸澤一行在浙檢院領(lǐng)導(dǎo)陪同下，參觀了實驗室，詳細(xì)了解醫(yī)療器械檢驗儀器設(shè)備、技術(shù)能力、檢驗產(chǎn)品種類等情況，并進行座談交流。座談會上，何濤院長匯報浙檢院新址建設(shè)、業(yè)務(wù)拓展、科研標(biāo)準(zhǔn)以及相關(guān)合作實驗室建設(shè)等工作情況。

    會上，孫咸澤總監(jiān)指出藥監(jiān)系統(tǒng)的醫(yī)療器械檢驗檢測機構(gòu)承擔(dān)的監(jiān)管和檢測任務(wù)艱巨，要求浙檢院在歸口的醫(yī)療器械檢驗檢測領(lǐng)域要做到“國內(nèi)領(lǐng)先、國際一流”。尤其醫(yī)療器械新條例出臺后，浙檢院在發(fā)展方向、工作目標(biāo)上要有變化，發(fā)揮長處和特色，確保醫(yī)療器械尤其是再用醫(yī)療器械的質(zhì)量和安全性。同時希望浙檢院開展以下兩個課題的研究：一是“在用醫(yī)療設(shè)備”檢測方法學(xué)及檢測手段課題研究；二是如何整合醫(yī)療器械檢測資源課題研究，探索合作實驗室的工作機制。

    最后，浙江省局陳時飛副局長就孫咸澤總監(jiān)關(guān)心的寧波實驗室及余杭分院的管理運作方式作進一步解釋。當(dāng)前，浙江省省委極為重視醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展，提出省委、省政府及各部門要為我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)進行精準(zhǔn)對接、精準(zhǔn)服務(wù)，扶持并大力發(fā)展我省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)。浙檢院作為省內(nèi)唯一的醫(yī)療器械檢驗機構(gòu)，要加強對在用醫(yī)療設(shè)備及二手醫(yī)療設(shè)備監(jiān)管、評價標(biāo)準(zhǔn)的研究。國家總局對浙檢院也提出了新的要求，浙檢院在新形勢下和新環(huán)境中要有更高的目標(biāo)和新發(fā)展，有更大的作為。