|
首頁
>
醫(yī)療動態(tài)
>
錦屏縣醫(yī)療器械“五整治”專項行動取得實效
錦屏縣醫(yī)療器械“五整治”專項行動取得實效
加入時間:2014-09-28 11:27:34 當前新聞點擊率:2646
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 為規(guī)范醫(yī)療器械流通和使用秩序,提升民眾用械安全水平。錦屏縣食品藥品監(jiān)督管理辦公室密切聯(lián)系監(jiān)管實際,強力推進醫(yī)療器械“五整治”專項行動的深入開展,取得實效。 一、專項整治與日常監(jiān)管相結(jié)合,做到科學監(jiān)管,效率并重。在“五整治”期間,開展醫(yī)療器械經(jīng)營使用關(guān)鍵環(huán)節(jié)監(jiān)督檢查與當前正在開展的醫(yī)療器械“五整治”專項行動相結(jié)合,突出重點企業(yè)、重點產(chǎn)品、重點環(huán)節(jié),加大對違法違規(guī)行為的打擊力度,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營和使用主體行為。 二、監(jiān)督檢查與新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》宣傳貫徹工作相結(jié)合。在監(jiān)督檢查中將宣傳貫徹新修訂《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》作為一項重點內(nèi)容,進行點對點宣傳,面對面講解,促進各環(huán)節(jié)涉械工作人員準確理解新《條例》的精神實質(zhì),提高從業(yè)人員法律知識,不斷增強其守法意識和第一責任人主體意識。 三、深入相關(guān)單位開展執(zhí)法檢查,監(jiān)督檢查過程中,注重與醫(yī)療器械監(jiān)督抽驗相結(jié)合,結(jié)合抽樣工作,重點對經(jīng)營企業(yè)的購銷記錄是否可以溯源、是否建立并執(zhí)行高風險醫(yī)療器械索證索票制度,醫(yī)療器械使用單位購進醫(yī)療器械的渠道是否合法、貯存條件是否符合產(chǎn)品標簽及說明書的要求等內(nèi)容進行了檢查。 四、嚴格執(zhí)法,震懾違法行為。在對檢查中發(fā)現(xiàn)的問題進行依法查處和限期整改的同時,本著“為民監(jiān)管”的理念,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位進行耐心的指導,并提出建議和措施,幫助其解決經(jīng)營、使用中面臨的難題,降低風險,保障公眾用械安全。全縣檢查涉械單位285家次,其中醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)20家次,醫(yī)療機構(gòu)185家次。立案8件,結(jié)案8件,罰沒款4.2萬余元。 通過本次醫(yī)療器械“五整治“專項行動,對醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位索證索票、采購、驗收、儲存各環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查,切實促進了醫(yī)療器械經(jīng)營使用單位的規(guī)范性管理,有效地遏制了經(jīng)營、使用無合格證明文件、過期、失效、淘汰的醫(yī)療器械或者使用未依法注冊的醫(yī)療器械等違法違規(guī)行為。 上一篇:
下一篇:
|