最近從安徽省藥監局獲悉，新修訂的《醫療器械監督管理條例》頒布實施后，國家總局密集出臺了一系列相關配套法規文件，并將在10月1日起實施。為確保相關法律法規的貫徹落實，9月22～26日，省局在岳西縣舉辦了全省醫療器械監管人員培訓班。安徽省藥監局及各市、縣（區）從事醫療器械監管人員共160余人參加了培訓。

    培訓班上，對新修訂的《醫療器械監督管理條例》進行了宣貫，對《醫療器械生產監督管理辦法》、《醫療器械經營監督管理辦法》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械質量監督抽查檢驗管理規定》、《醫療器械不良事件監測和再評價管理辦法》等規章和規范性文件進行了詳細講解，結合實際案例對相關法規規定、日常監督檢查的主要問題與對策等知識點進行了詳盡地剖析，并組織與會人員就如何進一步加強醫療器械監管進行了討論交流。邀請有關專家講解了醫療器械基礎知識、現狀及發展。編制印發了近500頁的《醫療器械監督管理法規匯編》。

    通過培訓，全省醫療器械監管人員加深了對新修訂《條例》及配套文件的精神的全面了解、深入領會和準確掌握，確保了《條例》的貫徹實施及各項法規制度的有效執行，進一步提高了醫療器械監管業務能力，為做好下一步的監管工作奠定了基礎。