醫療器械網：近日，市食品藥品監管局在全市范圍內組織開展無菌和植入性醫療器械監督檢查活動，進一步夯實醫療器械“五整治”專項行動成果。

據悉，本次監督檢查針對一次性使用無菌醫療器械和植入性醫療器械的流通使用環節。重點檢查經營企業是否建立并有效實施醫療器械進貨查驗記錄制度和銷售記錄制度；重點檢查醫療機構是否建立并有效實施醫療器械進貨查驗記錄制度，是否將植入性醫療器械的名稱、關鍵性技術參數等信息以及與使用質量安全密切相關的必要信息記載到病歷等相關記錄中，是否將使用過的一次性無菌醫療器械按照規定銷毀，并建立相關記錄等。

監管人員表示，無菌和植入性醫療器械產品安全風險高，其產品質量安全直接關系到公眾的健康。通過對無菌和植入性醫療器械的監督檢查，查找無菌和植入性醫療器械經營使用管理存在的問題和風險點，進一步提高相關企業和使用單位的質量管理意識，提高質量保障水平和安全使用管理水平。對檢查中發現存在違法違規行為的，食品藥品監管部門將嚴格依據《醫療器械監督管理條例》的規定，給予相應的行政處罰并監督整改，全力杜絕安全隱患，保障群眾用械安全。