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固原市責令6家醫療單位進行整改,杜絕違法經營行為
固原市責令6家醫療單位進行整改,杜絕違法經營行為
加入時間:2014-10-15 15:15:14 當前新聞點擊率:2292
近日,從固原市藥監局獲悉,該市藥監局對當地23家經營企業、49家使用單位進行醫療器械專項監督抽驗產品跟蹤檢查,其中6家單位被提出限期整改。今年以來,固原市對醫療器械市場一直持高態勢打壓,多次對醫療器械生產、經營、使用場所進行抽查,有效確保群眾使用醫療器械安全。
據了解,執法人員對天然膠乳橡膠避孕套、血液透析用濃縮物、一次性使用無菌導尿管(導尿包)、一次性使用無菌注射器(針)、一次性使用輸液器(帶針)等5個品種的經營、使用情況進行了跟蹤檢查。重點檢查了各類醫療器械購進渠道是否合法,供貨方資質是否齊全、有效,產品說明書、標簽和包裝標識是否與產品注冊的內容一致,是否建立并執行進貨查驗記錄制度、供貨單位審核制度和銷售記錄制度,是否將產品銷售給具有資質的經營企業或者使用單位;經營企業采購和銷售記錄是否真實、準確、完整,貯存條件是否符合說明書或者標簽標示要求;醫療器械購進渠道是否合法,供貨方資質是否齊全、有效,采購的產品是否為經過注冊的合法產品,是否建立進貨查驗記錄制度,驗收記錄內容是否完整,是否有與產品數量相適應的貯存場所和條件,是否按照說明書和標簽的標示要求貯存,使用過的一次性使用無菌醫療器械是否按照有關規定銷毀并記錄。檢查發現,個別醫療器械專營企業儲存環境衛生差,資料管理混亂;個別使用單位進貨查驗記錄不完整等。