普朗醫療器械網訊 按照國家藥品安全“十二五”規劃和國家總局統一部署，浙江省承擔嬰兒培養箱類產品、新生兒黃疸儀類產品、眼用透明質酸鈉凝膠等3類醫療器械產品重點監測工作。

省醫療器械不良事件監測中心今年8月啟動此項工作，通過多渠道檢索信息、聘請臨床專家研討等方式，初步形成了3個重點監測產品可疑不良事件報告指南初稿，完成了監測方案的論證。9月下旬，組織全省12個地市（含義烏）藥品不良反應監測中心進行知識培訓和實地調研。省醫療器械檢驗院負責講解產品質量標準以及注冊檢驗和監督抽驗的產品情況。省醫療器械不良事件監測中心已先后走訪浙醫一院等5家三甲醫院，實地了解產品臨床使用現狀和存在問題；走訪了3醫療器械家生產企業，了解產品生產工藝流程、質控點，企業對產品的風險管理，以及上市后監測、市場投訴情況。通過培訓和實地調研，基本摸清了產品使用現狀，獲得了第一手資料信息，為下步監測工作順利推進打下了基礎。