醫療器械網：近日，路橋局依據新修訂的《醫療器械監督管理條例》，積極展開全面部署，結合當地醫療器械市場監管，發布“四舉措”推動醫療器械備案工作。

    一是積極組織人員培訓。科室負責醫療器械的相關工作人員積極參加省局組織的全省醫療器械新法規宣貫培訓，認真學習國家食品藥品監督管理總局今年頒布并于10月1日開始實施的《醫療器械經營監督管理辦法》等五部規章，領會國家食品藥品監督管理總局《關于醫療器械生產經營備案有關事宜的公告》、浙江省《關于第一類醫療器械產品備案和第二類醫療器械經營備案有關事宜的通告》要求和有關備案標準。

    二是全面開展宣傳引導。該局將針對第二類醫療器械經營（零售）備案的辦理依據、工作流程、備案資料和備案要求等內容，通過信息平臺和局網站公告等方式予以公示，方便企業對照和下載，宣傳新政策新法規新要求，做好針對性指導服務。

    三是認真做好備案工作。在下階段的工作中，該局將組織相關工作人員進一步認真學習國家、省、市局有關備案管理的規定，并嚴格遵照執行，對于符合備案條件的，將確保企業一次性辦成，不拖延備案時間，切實做到便民利民，促進第二類醫療器械經營（零售）市場健康有序發展。

    四是切實加強后續監管。對于備案的第二類醫療器械經營企業（零售）名單，將定期通過局網站進行公示公告，同時該局將通過日常監管、專項檢查等現場監督檢查來核實備案企業人員培訓、經營場所、設施設備、制度等備案時承諾的條件，對于檢查中發現企業實際情況與第二類醫療器械經營（零售）備案申請資料不一致的，以及經營活動中的其他違法違規行為，將依據新修訂的《醫療器械監督管理條例》嚴肅查處。