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              2014年迎來醫療器械行業的“政策年”
              加入時間:2014-10-21 10:17:57  當前新聞點擊率:2849

              1415日至16日,第五屆中國醫療器械行業發展論壇如期舉行,地點定在深圳前岸國際酒店。當天的會議上,有關專家表明,隨著我國醫療器械行業的發展,國家也越來越重視對該行業的政策支持,從2013年至今,國家密集出臺了許多項行業政策。2014年或將將是醫療器械行業的政策年,由于國家對醫療生產企業和經營企業的監管越來越嚴格,建議相關企業應該認清行業和自身現狀,不斷完善,做到與國際接軌。

                目前中國的醫療器械行業現狀表現是企業數量多、規模小、行業集中度低、科研投入不足、創新能力弱。數據顯示,截止到2012年底,我國生產企業已達到15348家,藥品企業也有五六千家。具有生產許可證的企業17萬多家。在這種狀況下,我國在2013-2014年出臺了一系列的醫療器械法規。

                專家分析,國家對醫療生產企業和經營企業的監管將會越來越嚴格,而相關政策的實施會在很大程度上影響行業的發展。首先會統一醫療器械市場準入和企業日常監督檢查標準。以往我們只是體系考核的形式出現的,各個地方法規都有不同,檢查的標準也是相差非常大的,因為國家層面上并沒有一個統一的法規體系。

                專家指出,行業政策的實施對于醫療企業有如下的影響。首先這是一個挑戰,要求企業提升自己的管理水平,配備更多的人員,提高人員素質,增強企業的管理屬性。同時它也是個機遇,在這個過程中,如果我們經歷了這一關的洗牌以后仍然在生存,就有進行壯大的機遇。對于另外一些低能的企業,可能會面臨被淘汰的風險。

              接下來,企業在應對監管政策升級時首先要結合我國醫療器械監管法規和生產經營企業現狀。其次是體現與國際先進水平的接軌。不斷完善。做好政策文件體系的建立或升級,硬件系統的設計或評價,加強人員培訓。

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