據普朗醫(yī)療器械最新資訊報道 近日，來自美國圣安東尼奧布魯克陸軍醫(yī)學中心，德州大學MD安德森癌癥研究中心等處的酶標儀研究人員發(fā)表了題為“Clinical trial results of the HER-2/neu (E75) vaccine to prevent breast cancer recurrence in high-risk patients: From US Military Cancer Institute Clinical Trials Group Study I-01 and I-02”的文章，公布一種癌癥疫苗：E75的臨床實驗最新結果，這種疫苗被證明能提高劑量依賴的HER-2/neu免疫，降低高危乳腺癌患者的復發(fā)危險。相關成果公布在Cancer雜志上。

    領導這一研究的是圣安東尼奧軍事醫(yī)學研究所癌癥疫苗研發(fā)項目組首席科學家George E. Peoples博士，Peoples博士研究組一直致力于這種癌癥疫苗的研究，他們針對E75已進行了約十年的研究分析，Peoples博士表示，癌癥疫苗一般的原理是針對癌細胞內某些種類的抗原或蛋白質施加作用，“我們的疫苗讓癌癥復發(fā)率降低了一半”。

    就像目前的不少流感病毒疫苗一樣，人們也很期待發(fā)病率逐年增高的各種癌癥也可以有疫苗面試，這樣人們就不必如此懼怕癌癥。然而，這是一項相當大的醫(yī)學工程，非一朝一夕就可全部完成的，但幸運地是乳腺癌有可能第一個實現(xiàn)這種小部分的突破。

    這種稱為E75的疫苗來源于HER-2/neu的免疫源性肽，在乳腺癌細胞中過渡表達，之前的研究就表明HER-2/neu(E75)疫苗預防高危乳腺癌復發(fā)，在2009年，這一研究組進行了兩項平行臨床試驗以評價E75的有效性，共納入186例常規(guī)治療后達無病狀態(tài)的乳腺癌患者，其中腋窩淋巴結陽性(NP)和陰性(NN)者分別為95例和91例。

    該項體外診斷試劑研究結果表明E75疫苗對高復發(fā)危險的早期乳腺癌患者有益，接受疫苗接種加標準輔助治療患者的短期轉歸優(yōu)于僅接受輔助治療者。加強免疫有可能改善疫苗特異性免疫衰減，但需要更大樣本的試驗來證實疫苗有效性。

    在最新這項研究成果，研究人員展開了尚具有完好免疫系統(tǒng)的病患的臨床實驗，這些病人經過治療已經康復，但是隨時存在癌癥復發(fā)風險的患者。研究人員此次采用的疫苗制品是由E-75肽段和HER2蛋白共同混合制成，并摻入了免疫系統(tǒng)激發(fā)藥劑。

    結果顯示，接受疫苗注射的實驗組癌癥的復發(fā)率為10%，而未接受注射的參照組的復發(fā)率則高達20%。近期這一研究組還將進行更大規(guī)模的實驗，將有700至1000名患者參加測試。但和先前的實驗不一樣的是，這一輪的實驗將由一家商業(yè)公司：Galena Biopharma承擔，這家公司擁有開展此類大規(guī)模實驗的相關資源和人力。這家公司最后將申請美國食品藥品監(jiān)督管理局的核準，一旦獲批，這種新的疫苗即可投放市場。

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