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              浙江省局舉辦醫療器械企業新法規培訓班
              加入時間:2014-10-21 15:25:19  當前新聞點擊率:3535

                  普朗醫療器械網訊,為了做好《醫療器械監督管理條例》、《醫療器械注冊管理辦法》、《體外診斷試劑注冊管理辦法》、《醫療器械說明書和標簽管理規定》、《醫療器械生產監督管理辦法》等新出臺的法規、規章的宣貫工作,幫助企業正確理解和掌握新法規、規章,省局于10月15-17日舉辦了全省醫療器械企業新法規培訓班(第一期),來自180余家企業的近300人參加了培訓。
                  會上,省局總工程師蘇志良講述了醫療器械產業與科技發展的歷史、全省醫療器械產業發展的現狀、醫療器械質量管理的概念和要求,提出樹立質量意識,進一步搞好醫療器械生產企業。醫療器械監管處董耿處長介紹了省委、省政府精準對接、精準服務,加快推進醫療器械產業發展所做的工作,系統講解了醫療器械的法規、規章和規范性文件體系。省局醫療器械監管處、醫療器械審評中心、藥品認證檢查中心、受理大廳和臺州市市場監管局的相關人員參與授課,全面介紹了醫療器械產品注冊、生產、生產質量管理規范等方面的法規與監管要求。
                 

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