普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊，為了做好《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》、《體外診斷試劑注冊(cè)管理辦法》、《醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽管理規(guī)定》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》等新出臺(tái)的法規(guī)、規(guī)章的宣貫工作，幫助企業(yè)正確理解和掌握新法規(guī)、規(guī)章，省局于10月15-17日舉辦了全省醫(yī)療器械企業(yè)新法規(guī)培訓(xùn)班（第一期），來(lái)自180余家企業(yè)的近300人參加了培訓(xùn)。
    會(huì)上，省局總工程師蘇志良講述了醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與科技發(fā)展的歷史、全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀、醫(yī)療器械質(zhì)量管理的概念和要求，提出樹(shù)立質(zhì)量意識(shí)，進(jìn)一步搞好醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)。醫(yī)療器械監(jiān)管處董耿處長(zhǎng)介紹了省委、省政府精準(zhǔn)對(duì)接、精準(zhǔn)服務(wù)，加快推進(jìn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展所做的工作，系統(tǒng)講解了醫(yī)療器械的法規(guī)、規(guī)章和規(guī)范性文件體系。省局醫(yī)療器械監(jiān)管處、醫(yī)療器械審評(píng)中心、藥品認(rèn)證檢查中心、受理大廳和臺(tái)州市市場(chǎng)監(jiān)管局的相關(guān)人員參與授課，全面介紹了醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)、生產(chǎn)、生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等方面的法規(guī)與監(jiān)管要求。