普朗醫療器械網訊， 國家食品藥品監督管理總局今日召開醫療器械“五整治”專項行動第二次新聞發布會，國家食品藥品監督管理總局稽查局局長毛振賓在回答記者提問時表示，對網上醫療器械違法犯罪，發現一起查一起，絕不會手軟，決不會姑息。
    毛振賓指出，近年來，網上醫療器械違法案件案情復雜，涉案金額較大，大部分都涉嫌犯罪，由食品藥品監管部門和公安聯合來查處。但醫療器械的特點還不同于藥品，個人真正直接使用的相對較少一些，絕大部分比較大的案件發現在一些醫療單位里。他分析幾個特點：一是醫療單位沒有嚴格履行審查驗收的義務，從違法的途徑購買醫療器械，例如寧波市局查處的某醫院使用未經使用的診斷試劑案，就是醫院購進變應原細胞處理劑，產品成結構發生了改變，和注冊證明的文件批準的內容不同，但醫院沒有去深查，構成違法使用。
    二是一些醫療單位非法使用二手的醫療器械，有些醫院可能由于條件比較落后，資金不足，或者改善醫療技術的條件心切，圖便宜，往往購買一些非法翻新的二手器械。通報的新鄉市局查處的無證彩超案件。即非法經營商在香港注冊公司，從國外進口一些淘汰的二手彩超機，然后經過維修、改裝和翻新以后，又貼上通用、富士等品牌的商標，冒充國內某合法的經營企業資質來銷售。此類情況，目標往往指向中小型醫療機構，主要是鄉鎮衛生院、私人診所。
    三是一些醫療單位使用未經注冊的醫療器械。第二、三類的醫療器械必須確定注冊的行政許可方可生產銷售使用，如果產品的形成結構改變，注冊證到期就必須重新注冊，從查處案件看，個別醫療單位使用無證產品的案件占有一定的比例，例如去年遼寧遼陽市局查獲了一個某醫院未經注冊的CT機案，企業擅自將進口的舊設備翻新、銷售、再用。
    四是一些美容機構非法使用醫療器械。醫學美容價格現在比較昂貴，特別是一些進口美容醫療器械的產品獲利空間比較大，有的是走私，從非法途徑購進，有的是假冒偽劣，產品往往有些即買即用，國稅很少，所以存在調查難、取證難的情況。2006年曾經查處一個注射用的“聚丙烯酰胺水凝膠”，主要在美容機構用，產品存在嚴重質量缺陷，許多健康婦女使用后發生嚴重不良事件。醫療美容機構包括美容院非法使用問題確實存在，特別像醫療器械無證情況，醫療器械監管司，也將這方面作為監督監察的一個重點。