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濱州醫療器械“五整治”專項行動見成效
加入時間:2014-10-28 15:04:53 當前新聞點擊率:2675
普朗醫療器械網資訊 據了解,今年的央視和省電視臺“3.15”晚會相繼曝光了醫療器械行業存在的一些問題,國家總局宣布在全國范圍內啟動醫療器械“五整治”專項行動,濱州市自3月底開始,組織開展為期5個月的醫療器械“五整治”專項行動,截至目前,共檢查單位235家,責令整改9家,責令停業3家。 在“五整治”期間,根據群眾舉報線索,濱城區食品藥品監管局、濱城區公安分局聯合對濱城區黃河十六路一市場內的一家未經許可以免費體驗方式經營醫療器械的單位依法進行查處。執法人員經現場檢查,依法對該單位涉嫌違法經營的醫療器械產品進行了扣押,并責令其立即停止違法經營活動。 濱州將專項行動的重點要放到生產企業上來,主要是針對生產企業第二、三類醫療器械首次注冊申請資料、樣品生產過程及臨床檢驗報告的真實性;二類醫療器械未經備案擅自委托生產的行為及醫用脫脂棉等醫用敷料不按標準出廠檢驗等行為。結合我市實際,重點產品包括一次性使用無菌產品以及脫脂棉等醫用衛生材料。 濱州市堅持“四個一律”:發現違法違規行為的,一律從快、從嚴、從重處理,并按法律法規規定的上限予以處罰;情節嚴重的,一律吊銷生產經營者和產品的許可證件;涉嫌犯罪的,一律移送公安機關依法追究刑事責任;對存在安全隱患的產品,一律停止銷售、使用,責令企業召回并監督銷毀。
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