普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 日前，記者從達(dá)州市食品藥品監(jiān)督管理局獲悉，近期達(dá)州市轄區(qū)范圍內(nèi)全面開展針對醫(yī)療器械行業(yè)“五整治”行動發(fā)現(xiàn)，無菌和植入性醫(yī)療器械安全問題較為突出，隨即立刻開展無菌和植入性醫(yī)療器材專項監(jiān)督檢查行動。

達(dá)州市食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管科科長呂洪介紹，專項檢查將從今年10月22日持續(xù)到12月底，檢查的重點環(huán)節(jié)是一次性使用無菌醫(yī)療器械和植入性醫(yī)療器械的流通使用環(huán)節(jié)。“這次檢查的內(nèi)容主要涵蓋生產(chǎn)、經(jīng)營、使用三個環(huán)節(jié)。”呂洪介紹說，生產(chǎn)環(huán)節(jié)中主要檢查企業(yè)采購是否符合要求，潔凈室（區(qū)）的控制是否符合要求，滅菌過程是否完善。在經(jīng)營環(huán)節(jié)的檢查重點是經(jīng)營單位是否建立醫(yī)療器械基恩或查驗記錄制度和銷售制度，是否執(zhí)行此制度，運輸、儲存條件是否符合規(guī)定，以及使用環(huán)節(jié)的檢查重點在各醫(yī)療單位是否將使用過的一次性無菌醫(yī)療器材按照規(guī)定銷毀，相關(guān)記錄是否完整。

“注射器是這次檢查中的重中之重。”據(jù)呂洪介紹說，在檢查過程中如發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題，涉事單位或企業(yè)施行頂格處罰，市民如在就醫(yī)過程中發(fā)現(xiàn)相關(guān)問題，可撥打達(dá)州市食品藥品監(jiān)督管理局舉報電話12331。