普朗醫療器械網訊 日前，駐馬店市食藥監局按照上指令，對該市貼敷類醫療器械進行專項檢查，專項檢查內容包括生產、經營和使用三個環節。在生產環節方面，主要檢查貼敷類醫療器械生產企業是否存在無證生產的情況；是否存在不符合企業注冊產品標準或產品技術要求，擅自添加其他成分的情況；是否嚴格執行《醫療器械說明書、標簽和包裝標志管理規定》等。

在經營環節方面，主要檢查貼敷類醫療器械經營企業是否建立供貨方資質檔案，購進記錄是否完整、合法有效；企業經營貼敷類產品是否具有產品注冊證（備案證明）；產品宣傳材料的內容是否存絕對化治療效果、醫生及患者誘導消費者的情形等。

在使用環節方面，主要檢查貼敷類醫療器械使用單位是否建立醫療器械管理制度并有效運行；對鄉鎮級以上使用單位，重點檢查其貼敷類醫療器械進貨渠道是否合法等。

“此次專項檢查從10月底開始，12月初結束，督察階段為12月10日至31日。”市食品藥品監督管理局相關負責人說，在專項檢查階段，各縣區局、市局相關業務科室、直屬各單位按照檢查內容的要求，以突擊檢查方式進行。

據該負責人介紹，對涉嫌生產假冒偽劣藥品、醫療器械、保健食品，以及存在非法添加藥品、非藥品冒充藥品等行為的，將按照有關法律法規立案查處；對醫療器械生產許可證標示的生產地址已不存在、無法聯系的醫療器械生產企業，進一步調查核實，并向省局提出注銷等處理意見。

“凡夸大產品療效宣傳者，將受到嚴處。”該負責人說，此次檢查的目的，就是要進一步促進貼敷類醫療器械生產、經營企業和使用單位質量管理水平的提升和誠信意識的提高，切實保證公眾的合法利益不受侵害。