普朗醫療器械網資訊  為確保公眾使用醫療器械安全有效，溫州市食藥監局于4月初開始開展了醫療器械監督抽樣工作，現已提前全面完成2014年醫療器械抽樣任務。進一步加強完善了溫州市醫療器械生產、流通及使用各環節、各個品種質量監督管理。

    一是高度重視，責任落實。根據省局《關于印發2014年浙江省醫療器械質量監督抽樣和檢驗方案的通知》、《關于下達2014年國家醫療器械抽驗任務實施方案的通知》等文件要求，全面落實溫州市的抽驗工作，并組織各縣級局積極配合，及時做好任務分解。

    二是全面履蓋，深入了解。全市每個縣區全履蓋，生產、經營、使用環節全履蓋，市級、縣級、民營三級醫療機構全履蓋，全面掌握該市醫療器械產品質量。

    三是抽檢結合，整體推進。與日常監管相結合，對被抽樣單位進行日常監督檢查，對發現的問題交由當地縣區局進行督促整改；與醫療器械“五整治”專項行動相結合，對抽樣中發現的違法違規行為依法查處；與黨的群眾路線教育實踐活動相結合，貼近企業，宣傳新修訂的醫療器械法規，提高第一責任人的意識。

    四是有序進行，及時反饋。抽樣工作按時間順序、按品種分類進行抽樣，每月按時報送檢品和抽樣信息統計表。

    目前，已按要求按時完成省食藥監管局抽樣任務90批、國家食藥監管總局抽樣任務20批，在用醫療器械抽驗抽樣6批，專項監督檢查抽樣等13批，共計129批，抽樣工作圓滿結束。下一步，溫州市局將認真總結、分析抽樣過程中碰到的問題情況，形成分析報告，為今后醫療器械的監督檢查、抽驗抽樣工作積累經驗。