普朗醫療器械網訊 為了加強對植入性醫療器械的監督管理，確保有缺陷的植入性醫療器械產品能夠及時被發現并得到有效的處理，保障人體健康和生命安全，山西晉中市第一人民醫院實施《晉中市醫療機構使用植(介)入性醫療器械監管制度》，對醫療器械的使用管理、保障公眾用械安全起到了積極的推動作用。目前，這一全省領先的醫療器械監管工作在晉中市進展順利。

隨著醫藥衛生事業的發展和醫療水平的不斷進步，植(介)入性醫療器械已被廣泛應用于臨床，在多種疾病的治療中發揮著重要作用。但在其使用管理上，部分醫療機構存在著一些安全隱患，如購進渠道混亂、采購使用環節把關不嚴等。在國家相關法律規定尚不健全的情況下，如何通過有效監管，確保植(介)入性醫療器械使用安全、有效，一直是我市食品藥品監管部門高度重視的問題。2010年，市食藥局在深入調研的基礎上，公布了《醫療機構使用植(介)入性醫療器械監督管理暫行規定》。經過幾年不斷的探索與改進，今年3月出臺了《晉中市醫療機構使用植(介)入性醫療器械監管制度》。經過7個多月的運行，目前全市各醫療機構基本都能對本單位所使用的高風險醫療器械進行進貨驗收，建立了植(介)入性醫療器械使用記錄卡，病案中粘貼相關器械合格證，基本實現了可追溯，杜絕了體外循環現象，降低了植(介)入性醫療器械產品的安全風險，有效規范了高風險醫療器械市場。

據了解，此項工作在全省醫療器械使用監管方面是首創，在今年召開的全省“五整治”專項行動工作會上受到國家總局督查組的充分肯定。