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伊犁州食藥監局開展醫用防護服等醫療器械監管工作
加入時間:2014-11-19 14:37:01 當前新聞點擊率:2613
普朗醫療器械網訊 日前,根據國家食品藥品監督管理局部署,伊犁州食品藥品監督管理局認真落實相關部署,針對轄區相關傳染病防控有關醫用防護口罩、醫用防護服等醫療器械監管開展了檢查工作,要求轄區范圍內做好相關工作。 一是加強領導、精心安排。組織相關處室及工作人員召開專題會議進行安排部署,第一時間將通知下發至各縣市局,并提出檢查工作要求和時限,同時,加強對重點縣(市)局的督導,確保醫療器械生產經營和使用單位監督檢查工作全覆蓋。 二是明確目標、確定檢查范圍。挑選了專業能力強、責任心強的執法人員參與監督檢查,對州直經營企業和使用單位開展全面檢查,確定檢查重點內容,即:經營企業是否按照批準的范圍經營,防控傳染病的有關醫療器械是否為合法產品,經營條件是否符合驗收的要求;使用單位是否從合法渠道進貨、是否建立了完善的購銷記錄,是否保證滿足產品追溯和追溯要求。 三是加強溝通、建立協作機制。積極與衛生部門進行聯系,確保監管部門之間合力,建立健全信息交流互通平臺,加強對防控相關傳染病有關醫療器械的監管信息的溝通。根據檢查發現的突出問題和監管薄弱環節,進一步改進監管手段,健全聯合監管長效機制,堅決杜絕防控傳染病的有關醫療器械經營使用環節事件的發生。 通過全面監督檢查,及時掌握了本轄區防控相關傳染病有關醫療器械生產、銷售、使用情況,督促企業規范生產、經營,做好風險隱患排查。有效遏制經營、使用從非法渠道購進的醫療器械或者使用未依法注冊的醫療器械等違法違規行為。 上一篇:
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