普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊  今年以來(lái)，武威市食品藥品監(jiān)督管理部門為進(jìn)一步強(qiáng)化對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)銷售企業(yè)的整治和監(jiān)管，有效規(guī)范市場(chǎng)秩序，開(kāi)展了醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)。此項(xiàng)行動(dòng)以虛假注冊(cè)、違法生產(chǎn)、非法經(jīng)營(yíng)、夸大宣傳、使用無(wú)證產(chǎn)品為整治重點(diǎn)。

    此次專項(xiàng)整治行動(dòng)中，武威市將醫(yī)療器械生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)作為整治重點(diǎn)單位，定制式義齒、高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械、體外診斷試劑等作為整治重點(diǎn)品種，整治與規(guī)范同步推進(jìn)。利用廣告監(jiān)測(cè)設(shè)備對(duì)全市新聞媒體發(fā)布的醫(yī)療器械廣告進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)、檢查和清理。針對(duì)全市醫(yī)療器械監(jiān)管的薄弱環(huán)節(jié)，組織開(kāi)展了裝飾性彩色平光隱形眼鏡、貼敷類醫(yī)療器械、體驗(yàn)方式銷售第二、三類醫(yī)療器械、注射用透明質(zhì)酸納等專項(xiàng)檢查。并制定印發(fā)了《關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用醫(yī)療器械監(jiān)督管理的通知》、《關(guān)于規(guī)范植入性醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)使用管理的通知》等制度規(guī)定，全面推行“集中采購(gòu)、統(tǒng)一驗(yàn)收、專柜儲(chǔ)存、術(shù)前領(lǐng)用、風(fēng)險(xiǎn)告知、使用登記、跟蹤監(jiān)測(cè)、用后銷毀”的“八步法”工作流程，強(qiáng)力規(guī)范植入性醫(yī)療器械購(gòu)用行為。同時(shí)，嚴(yán)格落實(shí)警示約談制、市場(chǎng)退出制、信用等級(jí)獎(jiǎng)懲措施等，不斷完善醫(yī)療器械監(jiān)管長(zhǎng)效機(jī)制。

    據(jù)了解，至目前，武威市共查處違法違規(guī)案件120起，罰沒(méi)款46.2萬(wàn)元，沒(méi)收違法產(chǎn)品4091盒(箱、瓶、件)，貨值金額6.32萬(wàn)元，下發(fā)責(zé)令整改通知書107份，依法取締非法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)戶10家。