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        青島嶗山區實施網格化電子監管,覆蓋153家醫療器械生產廠家
        加入時間:2014-12-12 09:33:59  當前新聞點擊率:2748

        醫療器械網訊  為了加強提高應對醫療器械市場突發事件的能力,大力規范醫療市場秩序,青島市嶗山區全面實施了醫療器械網格化電子監管,覆蓋了全區的153家醫療器械生產廠家。作為試點,嶗山區藥監局在此次工作中所展開的各項工作都穩步扎實,并且取得了明顯的效果。

        一是完善醫療器械監管網格。制定下發《醫療器械網格化監管實施方案》和《藥品和醫療器械事權下放實施方案》,在網格化電子監管系統內分層次設定監管人員的操作權限將轄區內全部醫療器械生產、經營企業的信息錄入醫療器械網格化電子監管系統,逐一分配到各監管網格的具體責任人名下,建立了層次清晰、權責明確的監管人 員網格,實現了監管責任到人。

        二是提升行政監管效能和監管水平。將日常監管、專項整治、監督抽檢等監管信息定期錄入到系統中,實現全程電子監管,可追溯、可監督、可綜合查詢,便于及時掌握監管情況,對轄區情況進行統計分析,了解各企業日常管理動態情況。

        三是提高應對醫療器械突發事件能力。利用醫療器械網格化電子監管系統探索建立重點醫療器械安全追溯體系,在應對突發事件如醫療器械不良事件處置、不合格醫療器械的召回及追溯、案件協查等方面發揮重要作用,有效避免“地毯式”排查的盲目性,極大地提高應急反應速度和應急處理能力。

        四是推動醫療器械企業誠信體系建設。通過醫療器械網格化電子監管系統對企業購、銷、存等重點環節存在問題進行統計,按月進行匯總、分析,較準確掌握全全醫療器械購進和銷售的品種、批次和數量,督促企業誠信、守法經營,提高企業產品質量“第一責 任人”意識,有效推動醫療器械企業誠信體系建設。

        五是打造醫療器械信息發布、信息交流和互動平臺。通過醫療器械網格化電子監管系統及時向企業發布通知、公 告、醫療器械監管信息和產品質量信息,企業也可以通過監控平臺進行信息交流、互動和信息反饋,從而達到了 信息互通,資源共享的目的,推動醫療器械聲場經營企業健康發展。

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