隱形眼鏡的問世本來是一個好東西，既解決了人們近視的問題，又不影響美觀，近年來除了常規(guī)的隱形眼鏡，市場上面卻出現(xiàn)了另外一種用來扮靚的隱形眼鏡--彩色平光隱形眼鏡。這種眼鏡戴上以后眼鏡看上去呈現(xiàn)出不同的顏色，受到不少愛美女生的追逐喜愛。把隱形眼鏡用來作為扮靚的工具這本來就不是很合理，因為隱形眼鏡屬于國家三類醫(yī)療器械。國內(nèi)具有這種醫(yī)療器械生產(chǎn)資質(zhì)的廠家不多，所有有些女生在佩戴這種彩色平光隱形眼鏡以后眼鏡出現(xiàn)了不適，但因其長期處于監(jiān)管空白,使不少配鏡者出現(xiàn)不適的患者無處投訴。1日,記者了解,目前藥監(jiān)部門已宣布,將平光彩色隱形鏡片納入醫(yī)療器械監(jiān)管,并建議暫停生產(chǎn)或進口,提醒消費者慎重使用。
近日,國家食品藥品監(jiān)管局宣布,將于近期發(fā)布有關(guān)公告,待公告發(fā)布后,未取得醫(yī)療器械注冊證書的,一律不得生產(chǎn)和銷售。同時國家食品藥品監(jiān)管局正在研究制定具體的監(jiān)管措施,對該產(chǎn)品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用實行全面監(jiān)管。
記者在濰坊市小商品城多家眼鏡店發(fā)現(xiàn),市場上出售的彩色隱形鏡片既有含度數(shù)的,也有平光的,品牌有數(shù)十種之多,顏色除了黑色以外,還有紫色、綠色、金色等,一副彩片的價格在百元左右。記者從網(wǎng)上搜索了一些銷售平光彩色隱形鏡片的網(wǎng)店,出售的品牌超過三十種,一副鏡片的價格最低只要三四十元,這些產(chǎn)品在詳細說明中,并沒有寫清生產(chǎn)廠家、生產(chǎn)日期等。
濰坊市眼科醫(yī)院一位驗光師向透露,目前市面上銷售的平光彩色隱形鏡片魚龍混雜,缺乏有效的監(jiān)管。按照目前的《醫(yī)療器械監(jiān)管管理條例》中關(guān)于醫(yī)療器械的定義,這種只用于裝飾、不具有矯正視力的產(chǎn)品,不屬于醫(yī)療器械,所以還沒有納入醫(yī)療器械的監(jiān)管范圍。而佩戴彩色隱形鏡片對眼睛產(chǎn)生危害的可能性大于佩戴普通隱形眼鏡。劣質(zhì)的彩色隱形鏡片使用的染料有毒性,一旦掉色,很容易造成眼睛發(fā)炎,嚴重的可能導致失明。
濰坊市藥監(jiān)局一位工作人員提醒消費者,彩色平光隱形眼鏡與用于矯正視力的隱形眼鏡一樣,屬于較高風險的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當有可能造成對眼睛的傷害,希望消費者慎重選擇、使用。