普朗醫療器械網訊 日前，記者從上海市食藥監局召開2015年醫療器械綜合治理監管工作會議上獲悉，為全面掌握上海體外診斷試劑（包括血球試劑、血凝儀試劑等）質量安全狀況，切實加強監管，嚴厲打擊違法違規行為，近期，上海市針對本市醫療器械監管領域中存在的薄弱環節和風險點，排查摸清企業實際生產經營狀況，開展2015年全市醫療器械綜合治理。重點檢查體外診斷試劑生產企業、2014年度質量信用等級低、工業或銷售產值為零的企業、沒有信息報告或未按規定完成信息登記、涉及立案查處、舉報投訴和產品監督抽檢不合格的企業。

此次綜合治理采取風險排查、質量調查、專題調研和專項檢查等方式，將質量評估和綜合治理有機結合，通過質量評估達到摸清底數、找準問題、提出監管措施的目的，通過綜合治理達到分步治理、綜合施策、逐步建立長效監管機制的目標，繼續鞏固“多方參與、打防結合、打建結合、公眾受益、行業發展”的醫療器械綜合治理新模式。