普朗醫療設備網訊 隨著現在醫療科技的發展，像腫瘤檢測試劑、排卵驗孕試紙、血球試劑等體外診斷試劑越來越多的運用到實際醫療當中，體外診斷被稱為“醫生的眼睛”，能為醫生提供大量有用的臨床診斷信息。然而，我國體外診斷試劑存在著質量參差不齊、總體水平需要提高等問題。為反映體外診斷試劑質量安全及其管理狀況，推動行業健康發展，鎮江市食藥監局首次舉行藥械企業“開放日”活動，普及體外診斷試劑相關知識，提升公眾對體外診斷試劑安全使用和自我維權意識。

9日上午，7位食藥市民監督員首先來到江蘇奧迪康醫學科技有限公司。公司副總經理莊雷介紹：“糖化血紅蛋白是糖尿病的重要診斷標準，而電解質分析儀則可以測量人體鉀、鈉、氯、鈣等多項參數，是臨床檢驗必備的儀器。”由于這些儀器的質量和人體健康息息相關，因此在質量和準確度方面，必須嚴格把關。

參觀中，監督員們對儀器制造部、配件室、研發室等多個部門進行了解，當得知一臺糖化血紅蛋白分析儀可以精確測定人體過去三個月的平均血糖水平時，監督員現場對其普及運用出起了點子。市民監督員王玲青說：“現在糖尿病患者特別多，如果這樣的儀器在社區醫院推廣，可以方便老百姓就近了解身體的指標，防患于未然。”隨后，市民監督員們還前往江蘇富林醫療設備有限公司，對刮痧板、刮痧油、刮痧乳等醫療器械及試劑的生產過程進行了了解。

據介紹，從5月1日起至6月30日，該局啟動了體外診斷試劑生產經營企業和使用單位的風險排查和專項整治工作。“目前已經檢查全市38家醫院和18家經營企業”，醫療器械監管處周利寧表示，檢查中少數幾家醫院在進貨查驗階段存在問題，例如醫院保存的送貨單中沒有產品批號、注冊證號等相關信息，建立的查驗記錄項目不全等；而在對企業的檢查中，監管部門發現部分企業未對放置體外診斷試劑的冷藏設備監測溫度進行記錄，“這些問題相關單位目前都已經整改到位。”該局工作人員提醒，市民在網上購買體外診斷試劑須謹慎，除了核實網站的經營資質，購買時還要索取購物發票，切勿相信違法網站上的虛假宣傳。