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溫嶺市藥監(jiān)局出臺新方案，鞏固醫(yī)療器械成效效果
溫嶺市藥監(jiān)局出臺新方案，鞏固醫(yī)療器械成效效果
加入時間：2015-07-29 09:21:24 當前新聞點擊率：3309
近日從溫嶺市藥監(jiān)局獲悉，為有效保障醫(yī)療器械“五整治”行動效果，從今年4月中旬開始，溫嶺市市場監(jiān)管局采取“嚴監(jiān)管、創(chuàng)示范、強防控”三項措施，全面整治醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用領域風險隱患。對當?shù)蒯t(yī)療器械企業(yè)進行了集中復查，受理投訴舉報1例，查處醫(yī)療器械案件3起。促進當?shù)蒯t(yī)療器械有序健康發(fā)展，保障民眾用械安全。
一是堅持以改革為走向，認準定位嚴監(jiān)管。為有效應對機構改革調(diào)整后更為復雜的工作內(nèi)容和更大的挑戰(zhàn)，該局堅持探索建立醫(yī)療器械監(jiān)督檢查新機制，強化審計式檢查，突出飛行檢查，探索監(jiān)督抽驗新思路，構筑ADR工作新模式。從生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等領域，明確各科室和分（局）所職責分工，并制定全局性分組帶教方案。由藥械、?；?、稽查等科室業(yè)務骨干，以“傳、幫、帶”的形式，在日常監(jiān)管和各類專項檢查中加強對基層監(jiān)管人員的業(yè)務指導和幫助，在提升基層監(jiān)管人員業(yè)務水平的同時，強化了醫(yī)療器械監(jiān)管體系和監(jiān)管機制的建立和健全。 二是堅持以問題為導向，安全監(jiān)管創(chuàng)示范。按照“不放過一個問題，不遺漏一個盲點”的要求，對去年醫(yī)療器械“五整治”期間發(fā)現(xiàn)的問題進行逐一檢查和回訪排查。重點排查全市3家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營單位和已注銷藥品經(jīng)營許可證的部分單體藥店，將骨科和美容科植入醫(yī)療器械、體外診斷試劑、口腔材料、隱形眼鏡等高危品種列為重點檢查內(nèi)容，并建立健全監(jiān)管檔案，將安全風險隱患排查情況和問題逐一記錄歸檔。同時，督促醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位對發(fā)現(xiàn)的問題及時整改落實，并不定期回訪。 三是堅持以實效為目標，消除隱患強防控。從藥械保化經(jīng)營使用單位經(jīng)營資質(zhì)、進貨渠道、索證索票、儲存養(yǎng)護、制度落實、查驗臺賬和銷售出庫等方面著手，結合日常監(jiān)管、廣告監(jiān)測、投訴舉報和案件線索等進行重點檢查和整治。與衛(wèi)生、街道辦事處等開展藥械保化聯(lián)合檢查2次，共簽訂藥品經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量責任承諾書500余份。同時，利用新聞傳媒、微信、微博等平臺，廣泛開展新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》等法規(guī)宣傳，提高廣大群眾識別能力和自我保護意識，增強企業(yè)責任擔當和規(guī)范自律意識，達到了整治與規(guī)范共贏的良好效果。 |
