回望心臟起搏器的發(fā)展史，從1960年世界上第一臺植入式起搏器發(fā)明至今，已有近50年。2011年9月27日，植入式心臟起搏器的發(fā)明者之一，美國人威爾森-格雷特巴奇（Wilson Greatbatch）在紐約州水牛城（Buffalo）與世長辭，享年92歲。在這短短50年間，起搏器技術(shù)飛速發(fā)展，從最初解決心動過緩，到目前抗心律失常（ICD）及糾正心衰（CRT），起搏器的概念已煥然一新。

 

    盡管心臟起搏器是心臟過緩病人不可或缺的產(chǎn)品，但因產(chǎn)品技術(shù)門檻較高，據(jù)記者了解，目前國內(nèi)心臟起搏器的市場空間約20億元，完全被國外產(chǎn)品壟斷，未來，隨著醫(yī)保報銷比例增長，預(yù)計2015年的市場需求將達(dá)到40萬個，市場空間有望擴(kuò)充至120億元。

 

    另據(jù)中商情報網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2011年1～11月，我國心臟起搏器的進(jìn)口量為6.08萬個，同比增長2.5 %；進(jìn)口金額達(dá)8398.64萬美元，同比增長12.9 %。由此核算，2011年1～11月，我國心臟起搏器的進(jìn)口平均價格為1380.58 美元/個。

 

    換句話說，我國心臟起搏器的進(jìn)口數(shù)量在穩(wěn)步增長的同時，價格增速明顯高于數(shù)量增速。這呼喚國產(chǎn)心臟起搏器迅速擴(kuò)大生產(chǎn)規(guī)模和提升產(chǎn)品質(zhì)量。

 

    “很多患者可能對安裝起搏器感到擔(dān)憂，其實安裝起搏器很安全。廣州市第一人民醫(yī)院心內(nèi)科從1981年開始實施心臟起搏器手術(shù)，每年安裝數(shù)量超過50例，技術(shù)非常成熟。”羅義表示。

 

    據(jù)羅義介紹，植入心臟起搏器在當(dāng)今是一個非常普通的小手術(shù)，在國內(nèi)大多數(shù)三甲醫(yī)院，經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)生，均可在手術(shù)室或心導(dǎo)管室進(jìn)行，大約需要1小時。該過程只需極少的局部麻醉，這意味著患者將是清醒的，可以放松地接受手術(shù)。

 

    心臟起搏器主要由兩個部分組成，即脈沖發(fā)生器和電極導(dǎo)線。脈沖發(fā)生器按照醫(yī)生設(shè)定的頻率定時發(fā)放刺激脈沖，代替竇房結(jié)。電極導(dǎo)線通過靜脈送入右心室，另一端與脈沖發(fā)生器相連，使起搏器隨時都知道心室有沒有自身的電活動（醫(yī)學(xué)上稱之為感知功能）。手術(shù)通常在鎖骨下方的上胸部切開一個橫切口，將起搏器的電極導(dǎo)線通過鎖骨下的靜脈進(jìn)入心臟。醫(yī)生通過電視熒光屏（一種X光監(jiān)視裝置）的指示將起搏器電極的前端固定在心腔內(nèi)的特定部位。下一步是將一個小巧的脈沖發(fā)生器（即起搏器）與電極導(dǎo)線連接，將起搏器放入切口內(nèi)的皮膚下，最后將皮膚縫合，關(guān)閉切口。就診時，醫(yī)生會根據(jù)病人的具體情況選擇合適的起搏器安裝。一般單心腔心臟起搏器使用壽命為8～10年，雙心腔的使用壽命為6～8年。

 

    起搏器的類型比較多，目前在國內(nèi)也有較多公司在銷售，比較知名的是美國美敦力、圣猶達(dá)和德國百多力生產(chǎn)的起搏器。目前，單腔起搏器安裝下來大概需2.5萬元，雙腔起搏器大概在4.5萬元左右，功能較為先進(jìn)的每臺則需要6萬～7萬萬元甚至10萬～20萬元。

 

    而國產(chǎn)產(chǎn)品在同等檔次上，價格應(yīng)該至少比進(jìn)口產(chǎn)品低1/3。另據(jù)了解，我國西安交通大學(xué)和中國科技大學(xué)等高校電子技術(shù)科研人員在幾年前已成功開發(fā)出國產(chǎn)化ASIC微處理器集成電路新產(chǎn)品，將其安裝在起搏器上就能發(fā)揮糾正異常心率的效果。據(jù)說這樣的國產(chǎn)化ASIC集成塊每塊成本只有500元人民幣，如果全部實行國產(chǎn)化（前提是必須實行規(guī)模化生產(chǎn)），再加上起搏器的硬件部分和長壽電池等配套元器件產(chǎn)品，估計每只國產(chǎn)起搏器的成本可控制在2000元人民幣以內(nèi)，售價可在3000～4000元人民幣。這種價位的起搏器產(chǎn)品肯定在市場上有巨大的發(fā)展空間。

 

    盡管市場前景被看好，但由于技術(shù)落后和銷售網(wǎng)絡(luò)不成熟，以及公眾對高端醫(yī)療器械產(chǎn)品“進(jìn)口好”認(rèn)識的形成，勢單力薄的國產(chǎn)心臟起搏器要突破市場仍是個不小的難題，不過，隨著更有力的資本和企業(yè)的進(jìn)入，這一情況也許會有所好轉(zhuǎn)。

 

 

　據(jù)外電報道，在印度有很多人因無力承擔(dān)高昂藥費面臨無錢治病而悲慘死亡的窘境，比如心臟病患者，他們迫切需要心臟起搏器或冠狀動脈支架來延續(xù)生命，但這些醫(yī)療器械動輒十幾萬盧比，對印度的窮人來說實在不敢奢望。這個時候，美國人出現(xiàn)了，他們向印度人提供醫(yī)療器器，給印度人送去希望，只不過這些醫(yī)療器材大部分是死去的美國人留下的，比如心臟起搏器，就是從死人體內(nèi)取出來的。給人以幫助，卻讓人尷尬，美國人的慈善在印度人之間引發(fā)爭議。

 

　據(jù)統(tǒng)計，在2004年1月至2010年1月間，共有120個起搏器從過世的美國心臟病患者體內(nèi)取出，消毒后捐贈給印度醫(yī)院。在這些起搏器中，目前有60個使用壽命在3年以上，其中有7個因為電池腐爛被棄，其他53個則已經(jīng)利用，植入到印度病人體內(nèi)。

 

　盡管市場前景被看好，但由于技術(shù)落后和銷售網(wǎng)絡(luò)不成熟，以及公眾對高端醫(yī)療產(chǎn)品“進(jìn)口好”認(rèn)識的形成，勢單力薄的國產(chǎn)心臟起搏器要突破市場仍是個不小的難題。